SecurePortIV® SP-015V50 Kateter Sabitleyici Sıvı Formlu Yapıştırıcı

Dünya çapında her yıl yaklaşık iki milyar periferik intravenöz kateter yerleştirilmektedir. Ancak bunların büyük bir yüzdesi enfeksiyon veya yerinden çıkma gibi komplikasyonlara yol açarak tedavinin devam edebilmesi için kateterin değiştirilmesini gerektirmektedir. ABD’deki Adhezion Biomedical’dan Dr. Sheng Zhang, intravenöz kateterleri yerinde tutarak ve giriş yerini kapatarak bakterilerin kan dolaşımına girmesini önleyen ^{SecurePortIV®} adlı bir yapıştırıcının geliştirilmesinde yer almıştır . Bu, başarısız kateter yerleştirmeleriyle ilişkili sağlık ve ekonomik yükleri azaltmak için umut verici ve kanıtlanmış bir seçenek sunmaktadır.

Kateterler, ilaçları ve sıvıları doğrudan kan dolaşımına vermek için damarlara ve atardamarlara yerleştirilen tüplerdir. Ayrıca kritik hayati belirtilerin izlenmesinde de kullanılırlar. Periferik intravenöz kateterler (PIVC) genellikle kola veya elin arkasına yerleştirilir. PIVC yerleştirilmesi, dünya çapında en yaygın invaziv hastane prosedürüdür ve yalnızca ABD’de her yıl 300 milyondan fazla, dünya çapında ise iki milyardan fazla kateter yerleştirilir.

Periferik olarak yerleştirilenlerin yanı sıra, bazı kateterler doğrudan boyun, göğüs veya kasıktaki merkezi damarlardan birine yerleştirilir; bunlara santral venöz kateter (SVK) denir. Santral damarlara yerleştirilen cihazlar, daha uzun süreli tedavi gerektiren hastalar için daha uzun süre yerinde kalacak şekilde tasarlanmıştır. Periferik olarak yerleştirilen santral kateter (PICC), genellikle üst kola yerleştirilen ve kalbe yakın büyük damarlardan birinde sonlanana kadar damardan geçirilen bir SVK türüdür. Bu kateterler genellikle kemoterapi veya antibiyotik tedavisi gibi daha uzun süreli intravenöz tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda kullanılır.

Genellikle IV kateterler şeffaf bir pansuman, gazlı bez ve bant kullanılarak yetersiz bir şekilde sabitlenir. Bu yaklaşım, kateteri göç etmeye ve yerinden çıkmaya karşı savunmasız bırakır. Önceki araştırmalar, bakterilerin giriş yerine göç edip IV kateter cihazının iğneyi kan hattına bağlayan kısmı olan göbeği kolonize edebileceğini göstermiştir.

Tüm hastaların %60-90’ı hastanede kaldıkları süre boyunca bir damar erişim cihazına ihtiyaç duysa da, enfeksiyon, yerinden çıkma veya tıkanıklık gibi kateterin erken çıkarılmasını gerektiren yüksek bir komplikasyon olasılığı vardır. Bu, PICC hatları dahil olmak üzere santral venöz kateterlerin yaklaşık %25’ine ve PIVC’nin %30-40’ına denk gelmektedir. Enfeksiyonlar, bir kişinin hastanede kalma süresini uzatabilir, alacağı bakımı geciktirebilir ve bakterilerde antibiyotik direncinin ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir.

Periferik intravenöz kateter yerleştirilmesi, dünya çapında uygulanan en yaygın invaziv hastane prosedürüdür.

Bu cihazların değiştirilmesinin mali bir etkisi olduğu gibi, kateteri değiştirmek ve ilişkili komplikasyonları tedavi etmek için zaman harcamak zorunda kalan sağlık çalışanları için ek bir yük de söz konusudur. Avrupa ülkelerinde kateter kaynaklı kan dolaşımı enfeksiyonları (KKA) her yıl yaklaşık 14.000 ölüme ve 164 milyon avroya varan maliyetlere neden olmaktadır. ABD’de KKA’ların yılda yaklaşık 28.000 ölüme neden olduğu ve sağlık sistemine yıllık 2,3 milyar ABD dolarına kadar maliyet çıkardığı tahmin edilmektedir.

Tıbbi cihaz şirketi Adhezion Biomedical’ın Araştırma ve Geliştirme Başkan Yardımcısı Dr. Sheng Zhang, kendisi ve ekibinin SecurePortIV ^® adı verilen öncü bir kateter sabitleme ve kateter yerleştirme yeri sızdırmazlık yapıştırıcısını nasıl geliştirdiklerini açıklıyor . SecurePortIV ^®, venöz ve arteriyel vasküler erişim cihazlarıyla ilişkili bu yaygın komplikasyonları azaltmak için tasarlanmıştır.

Adhezion Biomedical, yapıştırıcı ve diğer ürünlerin geliştirilmesi ve üretiminde öncü bir rol üstlenmiştir. IV kateter yönetimi dışında da çeşitli yapıştırıcı ürünleri ticarileştirmişlerdir. Örneğin, ürünleri arasında cerrahi veya kronik yaralar da dahil olmak üzere farklı yara tiplerini kapatmak için kullanılabilen yapıştırıcılar ve enfeksiyonları azaltan veya ortadan kaldıran yapıştırıcılar bulunmaktadır. Bu yapıştırıcılar, ameliyatlar sırasında steril bir alanın korunmasına yardımcı olan ve ciltteki bakterilerin cerrahi kesiye girmesini önleyen bir bariyer oluşturmak için kullanılabilir. Şirket ayrıca veteriner hekimlikte kullanılmak üzere yenilikçi bir yapıştırıcı da üretmiştir.

SecurePortIV ^®

Ürün, halihazırda birçok alanda kullanılan ve belki de en çok süper yapıştırıcılardaki rolüyle bilinen, güçlü ve hızlı etkili bir yapıştırıcı olan siyanoakrilat esaslıdır. Tıbbi sınıf siyanoakrilat yapıştırıcılar da oldukça benzerdir, ancak sıkı kalite kontrol standartlarını karşılamak için daha sıkı testlerden geçmeleri gerekir. Zhang, SecurePortIV ^®’in şu anda ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından IV cihazlarıyla kullanım için onaylanan tek tıbbi sınıf siyanoakrilat bazlı ürün olduğunu vurgulamaktadır.

Özel olarak tasarlanmış bir damlalık kullanılarak, sıvı yapıştırıcı doğrudan iğne giriş yerine ve kateter göbeğinin altına yerleştirilir. Uygulandıktan sonra, yapıştırıcının 30 saniye kuruması beklenir ve sızdırmazlığını ve sağlamlığını korur. Anında suya dayanıklıdır ve giriş yerini kapatarak hızlı hemostaz sağlar ve bakterilerin yaradan cilde girmesini önleyen bir bariyer oluşturur.

^{Bu, SecurePortIV ®} kateter sabitleme yapıştırıcısının kateteri yerleştirme yerinde sabitleyebileceği ve ayrıca göbeği cilde karşı yerinde tutarak hareketi ve cihazın yerinden çıkma riskini azaltabileceği anlamına gelir .

^{Yapıştırıcı, cilt hücrelerimiz doğal olarak yenilenirken, uygulamadan yaklaşık beş ila yedi gün sonra yavaşça salınır. SecurePortIV ®} tekrar uygulanmadan önce kalan yapıştırıcının temizlenmesi gerekmez . Gerekirse, kateter çıkarılırken, SecurePortIV ^®’i çıkarmak için standart yapıştırıcı çıkarıcı kullanılabilir . Ayrıca silikon ve poliüretan dahil tüm kateter malzemeleri için güvenlidir.

Şeffaf bir pansumanla birlikte kullanıldığında, SecurePortIV ^® kateteri cilde tek başına pansumanla karşılaştırıldığında on kata kadar daha güvenli bir şekilde sabitleyebilir. Zhang’ın başarısız kateterlerin %50’sine kadarının yerinden çıkma veya yer değiştirmeden kaynaklandığını belirttiği göz önüne alındığında, bu özellikle önemlidir.

SecurePortIV ^®’in bakteri, mantar ve mayalara karşı antimikrobiyal etkiye sahip olduğu ve bunları hareketsiz hale getirerek giriş yerine girmelerini ve enfeksiyonlara neden olmalarını engellediği gösterilmiştir. Antiseptik preparat ürünleri kullanılmasına rağmen hastaların beşte birinden fazlasında kateter giriş yerinde hala mikrobiyal kolonizasyon olabileceği düşünüldüğünde, bu kritik bir fayda haline gelir. Ayrıca, önceki araştırmalar, bazı ortamlarda SecurePortIV ^{® kullanımının ardından CVC ile ilişkili kan dolaşımı enfeksiyonlarında %90 oranında azalma olduğunu göstermiştir.}

Araştırmayı bir araya getirmek

Zhang ve meslektaşları, kateter sabitlemede siyanoakrilat yapıştırıcı kullanımını araştırmak için yakın zamanda mevcut literatürü gözden geçirdiler. İnceleme, dahil etme kriterlerini karşılayan 16 makaleyi içeriyordu ve sonuçlar, yapıştırıcıların PICC ve CVC yerleştirme bölgeleri için umut verici sonuçlar sunduğunu, ancak periferik olarak yerleştirilen IV kateterler için faydalarını genişletmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyulabileceğini gösterdi. Bununla birlikte, önceki bulguların çoğu muhtemelen bu yaygın hastane prosedürüne de uygulanabilir.

Bazı çalışmalar, siyanoakrilat yapıştırıcıların intravenöz kateterlerin yerleştirilmesinden sonra kanamayı azaltmada %100’e kadar etkili olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, Zhang ve meslektaşları, SecurePortIV ^{®’in yerleştirme bölgesini hızla kapatarak kanamayı önleyebileceğini ve enfeksiyon riskini azaltabileceğini öne sürmüşlerdir. Birçok klinik çalışma, SecurePortIV ®} gibi siyanoakrilat yapıştırıcıların CVC, PICC ve PIV kateterleriyle ilişkili kan dolaşımı enfeksiyonlarını önemli ölçüde azaltabileceğini kanıtlamıştır .

^{SecurePortIV ®’in} maliyeti hesaba katıldığında bile, Zhang’ın araştırması müdahalenin genel olarak maliyet açısından nötr olduğunu göstermektedir. Zhang, özellikle PIVC’lerle siyanoakrilat yapıştırıcıların kullanımının maliyet-fayda analizi konusunda daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu vurgulamaktadır.

Merkezi kullanımdan çevresel kullanıma

SecurePortIV ^®’in CVC ve PICC ile ilişkili komplikasyonları azaltmak/engellemek için iyi bir şekilde benimsendiği ve PIVC’lerle birlikte kullanımının da önemli faydalar sağlayacağı öne sürülmektedir.

Dünya genelinde her yıl yapılan iki milyar periferik kateter yerleştirme işleminin yaklaşık %0,18’inin kan dolaşımı enfeksiyonuna yol açtığı göz önüne alındığında, enfeksiyonda böylesine büyük bir azalma potansiyel olarak milyonlarca insana yardımcı olabilir. Ayrıca, periferik olarak yerleştirilen IV kateterlerden kaynaklanan enfeksiyonlar, Acil Bakım Araştırma Enstitüsü tarafından 2019 ve 2021 yıllarında ilk on hasta endişesi arasında yer aldı. Enfeksiyon sıklığının azaltılması aynı zamanda hasta güvenini artırır ve hayati önem taşıyan bu işlemle ilgili korkuyu azaltır.

Zhang , şeffaf pansumanlarla birlikte kullanılan SecurePortIV ® ‘ in kateter yerleştirmede altın standart olabileceğini ileri sürmektedir.
Benzer yapıştırıcılar, acil servisler, ameliyathaneler ve yoğun bakım üniteleri de dahil olmak üzere çeşitli ortamlarda test edilmiştir. Acil serviste siyanoakrilat bazlı bir yapıştırıcının kullanımı, PIVC kateter yetmezliğinde %43, yoğun bakım ünitesinde ise %60’ın üzerinde azalma sağlamıştır.

SecurePortIV ®, intravenöz cihazlarla kullanım için tasarlanmış ve onaylanmış ilk siyanoakrilat yapıştırıcıdır. Zhang, tek başına şeffaf film pansumanlardan on kata kadar daha güçlü olduğunu ve kateter hareketini, yer değiştirmesini ve yerinden çıkmasını önemli ölçüde azaltabileceğini açıklıyor. Yaranın hızlı bir şekilde kapatılması, kanamanın hızla durdurulması ve hastayı enfeksiyondan koruyan suya dayanıklı bir bariyer oluşturulması anlamına gelir.